Трахеостомическая Т-образная трубка ФаТрокс Систем

Трахеостомическая Т-образная трубка «ФаТрокс Систем» – российское медицинское изделие нового поколения, разработанное специально для пациентов, длительно находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Трубка удерживает трахеостому в открытом состоянии в период адаптации к самостоятельному дыханию, обеспечивает доступ для санации бронхов и делает деканюляцию управляемой и безопасной. Аналогов среди отечественных изделий на рынке нет.

Для кого предназначена трубка

Изделие предназначено для использования в отделениях реанимации и интенсивной терапии, а также в реабилитационных стационарах. Трахеостомическая трубка применяется при:

• длительном ИВЛ и переводе пациента на самостоятельное дыхание (деканюляция);
• рубцовом стенозе трахеи – для поддержания просвета и предотвращения рестеноза;
• состоянии после ларингэктомии, когда необходима стабильная фиксация канюли;
• послеоперационных состояниях с риском повторного закрытия трахеостомического дефекта;
• необходимости санации трахеобронхиального дерева без смены трубки.

Силиконовая трахеостомическая трубка совместима с трахеостомами, сформированными как хирургическим методом, так и пункционным.

Конструкция и состав изделия

Т-образная конструкция трубки – ключевое инженерное решение. Горизонтальная часть фиксируется в просвете трахеи, вертикальная часть выходит через трахеостомическое отверстие наружу. Такая геометрия обеспечивает самофиксацию без дополнительных хирургических манипуляций и исключает самопроизвольное выпадение даже у лежачих пациентов.

В комплект поставки входят:

• трахейная часть из медицинского силикона (биосовместимый материал);
• держатель с боковыми проушинами для крепления шейного бандажа;
• съемная пробка с фиксатором – для герметизации и перекрытия просвета;
• стерильная блистерная и картонная упаковка;
• объединенный эксплуатационный документ (паспорт).

Изделие одноразовое, стерильное, не подлежит восстановлению или ремонту. Все элементы, контактирующие с тканями пациента, изготовлены из силикона, отвечающего требованиям биосовместимости по действующему законодательству РФ.

Почему стоит выбрать медцентр «Союзмед» и трубку ФаТрокс Систем

Разработка ООО «Союзмед» основана на накопленном опыте производства силиконовых изделий для катетеризации и реинжиниринге технических решений с оптимизацией ключевых параметров. Трубка для формирования трахеостомы создавалась с учетом реальных клинических сценариев – прежде всего проблемы раннего закрытия трахеостомического дефекта, из-за которого в 37,5% случаев повторное заведение канюли становится невозможным и требуется экстренная интубация через ларингоскоп.

Преимущества трубки для длительного ношения в сравнении со стандартными трахеостомическими трубками:

• Самофиксирующаяся трахеостомическая трубка не требует постоянного контроля положения – лепестки трахейной части расправляются после введения и надежно удерживают изделие.
• Трубка без манжеты снижает риск пролежней слизистой трахеи при длительном ношении.
• Съемная пробка позволяет переводить пациента в режим самостоятельного дыхания без извлечения трубки, а при ухудшении состояния – быстро восстановить доступ к дыхательным путям.
• Совместимость с аспирационными катетерами стандартных размеров упрощает уход и санацию.
• Силиконовый материал обеспечивает длительную биосовместимость и не раздражает ткани в послеоперационный период.

Специалисты компании рекомендуют применять изделие именно на этапе перевода пациента к самостоятельному дыханию: наличие пробки позволяет использовать трубку как обтуратор, а открытый канал при необходимости – немедленно провести инсуфляцию кислорода или повторную вентиляцию без интубации.

Производство и регистрация

Трубка трахеостомическая «ФаТрокс Систем» разработана по заказу ООО «Союзмед» в рамках ОКР «Разработка рабочей конструкторской документации для изготовления опытной партии медицинского изделия ФаТрокс ДЫШИ» (шифр «Чегет», рег. № ИКРБС 225071417646-1). Рабочая конструкторская документация утверждена 17 июня 2025 г. для изготовления опытной партии. Завершение клинических испытаний и регистрация в Минздраве РФ – следующий этап перед выходом изделия на серийный рынок. Уникальная трахеостомическая трубка станет первым отечественным решением этого класса, что критически важно в условиях ограниченной поставки импортных изделий для трахеостомии.

Как купить трахеостомическую трубку «ФаТрокс Систем»

Трахеостомическую трубку купить оптом или уточнить условия предзаказа можно напрямую у производителя. Трубка трахеостомическая СПб – изделие производится в России, доставка доступна во все регионы страны. Для ЛПУ, оптовых покупателей и дистрибьюторов предусмотрены условия договорного сотрудничества.

Частые вопросы

Чем Т-образная канюля отличается от стандартной трахеостомической трубки?

Стандартная трубка полностью перекрывает просвет трахеи и требует извлечения при деканюляции. Двухпросветная трахеостомическая трубка Т-образной формы удерживает отверстие открытым при наличии съемной пробки, что позволяет пациенту дышать самостоятельно, откашливаться и разговаривать – и при этом сохранять быстрый доступ для повторной вентиляции.

Подходит ли трубка после ларингэктомии?

Да. Трубка после ларингэктомии применяется для стабилизации трахеостомического отверстия и предотвращения его рубцового сужения. Уточняйте совместимость с конкретным клиническим случаем у специалиста компании.

Можно ли использовать изделие при рубцовом стенозе трахеи?

Трубка для рубцового стеноза трахеи – одно из прямых показаний. Т-образная конструкция поддерживает просвет трахеи и препятствует прогрессированию стеноза в период лечения.

Сколько стоит трахеостомическая трубка и доступна ли оптовая поставка?

Цена и условия поставки согласовываются индивидуально. Изделие для трахеостомии доступно для закупки оптом для ЛПУ и дистрибьюторов. Свяжитесь с менеджером для уточнения цены, размера партии и сроков доставки.

На каком этапе находится регистрация изделия?

В настоящее время завершена разработка конструкторской документации и планируется выпуск опытной партии с последующими клиническими испытаниями. После их завершения изделие будет направлено на регистрацию в Минздрав РФ. Вы можете оформить предзаказ уже сейчас.